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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

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中國時報【報導林哲良】

音樂才子方大同睽違兩年再推新專輯《JTW西遊記》,不過這張專輯卻是他未來原創專輯的最終作,因為這次除歌手身分外,自創公司「賦音樂」投資的他,更以老闆身分投資,讓創作、走向一手包辦,也讓他自嘲:「現在回頭看燒錢速度,連自己都嚇一跳!」但他說,維持做自己喜歡的事與狀態,是他繼續前進的動力。

音樂與視覺效果相互激盪

方大同《JTW西遊記》這張專輯,從首波主打《悟空》、《無所謂》、《FLOW》到日前曝光的第四波主打《放不過自己》,前戲可說是釣足樂迷胃口,正因自己投資,方大同砸大錢將電影元素加入MV之中,無論是《無所謂》中與張靚穎的打拳戲碼,或是《FLOW》的未來感畫面,讓音樂與視覺效果相得益彰,他說,從小就看國外MV長大,他一直在思考,若將聽歌與張力強烈的畫面結合,是否能讓音樂激盪出新感受。

方大同也自言,在他的世界裡臺中市梧棲區情趣內衣不會有完美,也不相信完美,每一張作品都要比上一張好,這才證明有成長、進步空間,他笑說,現在的壓力就是預算,這張專輯不只是音樂,更是投資文化,有冒險、有壓力,才會激發出潛能,「不做到極致就沒意思!」

創作就是腦力與精神運動

升格當老闆,本來體質就不易胖的方大同更加將時間投入工作,他笑說,現在創作音樂就是他的腦力與精神運動,不過,戴上ORIS賽車表,方大同依舊如同他的音樂,態度十足,氣場與才氣成功駕馭ORIS Audi Sport Ⅲ限量表與Williams Valtteri Bottas碳纖維限量腕表。

ORIS賽車表一直是粉絲心頭好之一,今年Williams系列也將以往10萬元以上高單價門檻向下修正,不僅推出4萬多元就能入手的鏤空機械日期表,擁有全新專利全碳纖維打造表殼的Williams Valtteri Bottas碳纖維限量腕表,更是輕盈且耐用,全黑色彩搭配格紋面盤,隨著光線角度,宛如賽車旗幟飄揚;而三度攜手Audi,這次Audi Sport Ⅲ限量表也暗藏巧思,9點鐘除飾以小秒盤顯示外,上頭的垂直顯示取代傳統秒針顯示,每15秒就會轉換成紅色,並在5秒內又會回歸黑色,宛如起跑線告示燈倒數計時的紅燈,也讓小秒針有新的顯示巧思。

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